Gerente de Asuntos Regulatorios
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Departamento: Dirección Médica
Reporte a: Director Médico

Objetivo Principal de la Posición:
Llevar a cabo la ejecución de la estrategia regulatoria para el registro, mantenimiento, renovación de los productos de VITEL Lab.

Funciones Esenciales y Responsabilidades:
- Elaborar los dossiers de los productos de VITEL Lab
- Coordinar con los diferentes equipos regulatorios para la solicitud de documentos legales para los registros de producto de VITEL Lab
- Administrar y gestionar los dossiers de los productos
- Administrar las traducciones legales, certificadas y/o simples
- Elaborar un manual regulatorio para compartir con los diferentes equipos regulatorios y actualizarlo cada vez que sufra algún cambio impuesto por las autoridades
- Elaborar la estrategia de registro de los productos a nombre de VITEL Lab
- Elaborar e implementar la Licencia Sanitaria así como el Aviso de Funcionamiento de VITEL Lab
- Elaborar el plan regulatorio de VITEL Lab
- Dar seguimiento a los análisis de calidad requeridos para cada uno de los productos de VITEL Lab
- Interacción con los agentes aduanales para establecer fracciones arancelarias para los productos de VITEL Lab
- Gestión y actualización con la COFEPRIS
- Asesorar al departamento de mercadotecnia así como someter las publicaciones ante las autoridades correspondientes
- Elaborar junto con la Direccion Medica las estrategias regulatorias para los productos potenciales de VITEL Lab
- Registrar productos en Mexico, Centro y Latinoamérica

Especificaciones del Puesto:
- Mujer entre 30 y 40 años

Conocimiento
- Microsoft Office en especifico: Word, Excel y Powerpoint
- Química, Química Farmacéutica Bióloga o Medico Titulada
- Mas de 5 años como Coordinador de Asuntos Regulatorios
- Haya elaborado registros para productos Biológicos, Biotecnológicos, Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Cosméticos y Suplementos Alimenticios
- Haya efectuado liberaciones de productos Biológicos, Biotecnológicos, Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Cosméticos y Suplementos Alimenticios
- Que este en constante entrenamiento de actualización regulatoria
- Contacto con la COFEPRIS
- Contacto con la CANIFARMA y otras cámaras/afiliaciones
- Conocimiento de la Farmacopea Mexicana, USA y Europea
- Conocimiento de entidades regulatorias en Centro y Latinoamérica

Talento
- Dinámica
- Organizada
- Con Personalidad amigable y amable
- Con energía y capacidad de hacer múltiples actividades al mismo tiempo
- Capaz de administrar bases de datos
- Carisma y buena relación interpersonal

Habilidades Físicas / Mentales
- Bilingüe (Ingles y Español) escrito y hablado

Ambiente de Trabajo
- Dinámico y de múltiples funciones/actividades

Condiciones de Trabajo
- De 09:00hrs a 18:00hrs con una hora de comida
- 100% Oficina corporativa